Hipogonadismo masculino é o termo médico para baixo nível de testosterona (o principal hormônio sexual masculino). Historicamente, a testosterona oral não era usada para tratar o hipogonadismo masculino devido ao risco de hepatotoxicidade ou danos ao fígado. No entanto, duas formulações orais de testosterona já foram aprovadas pelo FDA, e várias outras formulações parecem estar no horizonte.
Os sintomas do hipogonadismo masculino variam entre os pacientes, dependendo de quando o adquirem e da gravidade da deficiência de testosterona. Meninos e adultos jovens com essa condição podem observar um atraso ou ausência de mudanças físicas usuais durante a puberdade, incluindo voz profunda, crescimento de pelos faciais e corporais, desenvolvimento muscular e crescimento do pênis e testículos. Adultos com hipogonadismo masculino podem apresentar disfunção erétil (DE), diminuição do desejo sexual e energia, baixa contagem de espermatozoides, depressão, perda de massa muscular ou força, perda de pelos faciais ou corporais, aumento da gordura corporal, osteoporose (perda de massa óssea), e/ou aumento das mamas.
Os profissionais de saúde tratam o hipogonadismo masculino com terapia de reposição de testosterona com o objetivo de fazer com que os níveis de testosterona do paciente voltem ao normal. Atualmente, os indivíduos podem tomar testosterona de várias maneiras, incluindo injeções, implantes, géis que são aplicados na parte superior do braço, ombro ou coxas, adesivos colocados nas coxas, tronco ou gengivas e aplicações nasais de gel. Em breve, as opções de tratamento com testosterona oral também podem se tornar mais difundidas.
Em um recente estudo farmacêutico com homens com hipogonadismo masculino entre 18 e 65 anos, os pesquisadores testaram a segurança e a eficácia de uma nova cápsula de gelatina mole de testosterona oral. Os participantes do estudo deveriam ter um ou mais sintomas associados ao hipogonadismo masculino e não podiam estar tomando outras formas de testosterona no momento do estudo. Eles completaram 3 meses (90 dias) de tratamento e, em seguida, sua saúde foi monitorada por profissionais durante 9 meses durante o período de avaliação de segurança.
O fabricante das cápsulas de testosterona oral (Marius Pharmaceuticals) relatou que mais de 96% dos pacientes que completaram 90 dias de tratamento atingiram níveis de testosterona dentro da faixa normal, e o efeito colateral negativo mais comum foi a hipertensão. Com base nesses resultados, o FDA aceitou um novo pedido de medicamento para esta testosterona oral e aprovou uma extensão de 6 meses para o estudo. O tempo dirá se o FDA aprovará essa nova opção de tratamento oral com testosterona para o hipogonadismo masculino, mas os resultados iniciais são promissores.
Fonte: SMSNA
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